9月7日,由广州市质量强市工作领导小组办公室、广州市市场监督管理局主办,广州市广播电视台承办的2022年广州市卓越质量行动成果发布暨“质量月”活动正式启动。活动现场隆重发布了广州市“百强质量品牌”企业名单。凭借在质量、管理和创新方面的突出成绩,金域从近400家企业中脱颖而出,位列行业引领品牌榜TOP20,成为2022年广州市“百强质量品牌”企业。
美国曾是中国新经济公司最理想的海外上市地之一,在美国上市通常意味着更大的资金体量、更活跃的流动性、更多元化的投资者,以及全球范围的品牌认可。截至目前,共有近300家中国企业在美国主要证券交易所上市交易,而其中互联网、人工智能、生物医药等创新型公司尤为突出。
2020年6月19日,我国癌症精准医疗代表企业泛生子正式在纳斯达克交易所挂牌上市,股票代码为“GTH”。癌症精准医疗作为前景广阔的前瞻性生命科学产业,届时在港股和A股都尚无公司上市,对标企业均为美国上市公司。因此当时泛生子选择纳斯达克上市是明智之举,确实,泛生子此次IPO获得了高质量国际投资者的认可,合计募资约2.6亿美元,是截至当时行业内最大规模的IPO,也为公司后续大规模投入研发创造了有利条件。
过去,美国资本市场一直以高质量的信息披露和高效率的市场反应著称。在美股上市的公司,包括中概股公司在内,只要专注于技术创新和产品转化,即可取得投资者持续的支持。例如,2020年9月,泛生子的肝癌早筛技术HCCscreen获得美国FDA“突破性医疗器械认定”,成为最先获此认定的中国体外诊断企业,市场给与了积极的反馈。泛生子股价一路走高,在2021年一季度最高达到31.5美元每个ADS,市值接近200亿人民币。生物医药行业研发周期长、投资金额大,企业需要持续利用成熟资本市场的融资功能才有机会渡过成长期。
至本医疗科技是一家以领先测序技术为基础、以真实世界大数据为驱动的肿瘤精准医疗公司,并通过数据赋能个体化诊疗和新药研发。
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作为中国精准诊疗的领军企业之一,至本医疗在基因数据库、药物伴随诊断产品开发等方面有哪些突破?在个体化诊疗、与全球大型药企的合作方面有哪些创新应用场景?何以成为行业肿瘤真数据平台的一匹黑马?对此,记者采访了至本医疗CFO刘欣伟。
刘欣伟表示,个体化诊疗包含二个基石,第一个基石是个体化诊断,可以帮助清晰判断肿瘤的分型和病因。这部分的商业化在中国的临床诊断已经越来越成熟,包括二代测序技术、AI辅助诊疗等。第二个基石是精准数据,比如不同的性别、不同的年龄结构、不同的生活习惯、不同流程的发病部位、不同的分子结构,把这些信息串联在一起,就可以找到最适合服务患者的个体化精准诊疗方案。
在个体化诊疗端,至本医疗的产品包含大panel分子诊断产品、数字诊断产品、以及2021年新推出的泛实体瘤MRD动态监测产品,根据每一个患者的个体化差异和独特基因变异图谱,采用最新的tumor-informed技术,将WES和MRD(监测)合二为一,成为国内首个基于原研技术的个体化定制MRD动态监测产品,进一步将业务范围扩展至肿瘤复发监测领域。
伴随诊断(CDx)是一种体外诊断技术,能够提供患者对特定治疗药物的治疗反应信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而提高患者治疗效率并降低无谓的治疗开支。其中,肿瘤伴随诊断已经成为应用最广、最热门领域,全球市场规模逐年扩大。Markets and Markets数据显示,全球伴随诊断市场规模在2019年达到37.6亿美元(约250亿元),预计在2022年增长至65.1亿美元(2019-2022年CAGR20%)。
国内来看,Visiongain数据显示,中国伴随诊断市场规模预计在2021年达到7.41亿美元(约50亿元),目前仍处在加速发展阶段。光大证券认为,国内伴随诊断终端市场规模有望在2025年达到100亿元,长期来看有望达到200亿元。
由于国内相关用药指导政策明确要求靶向和免疫药开具的前提是必须有明确的分子诊断结果,因此对于想要进入中国市场的精准治疗药研发企业而言,如何寻找目标患者成为推动靶向药物在国内申报和上市的关键。其次,由于目前国内靶向免疫药领域研发申报比较拥挤,很多已经进入II期或III期临床的药物在新症状应答率不高的情况下,上市难度较大。
2021年,至本医疗和国际制药企业拜耳合作开发了一款利用二代测序技术、用于NTRK突变的伴随诊断产品,这是中国首款基于二代测序技术、与药物深度捆绑的伴随诊断试剂盒,NTRK突变的肿瘤患者在使用靶向药拉罗替尼时,必须进行对应的伴随诊断。目前,拉罗替尼已在中国获批上市,NTRK试剂盒也已经进入了国家药监局《创新医疗器械特别审查》。在拉罗替尼上市之际,至本医疗也开设了国内第一家NTRK专家门诊,从疾病科普、病理检测、专家会诊、长程随访等多方位入手,为NTRK阳性肿瘤患者或有意向尝试NTRK靶向药物(拉罗替尼等)治疗的肿瘤患者提供全面、专业的资讯与诊疗服务。
刘欣伟表示,随着至本医疗数据量的不断积累,临床医生和患者检测的数据都在叠加。在数据库中,至本也积累了更多的诊疗经验,通过对基因检测形成的大数据进行结构化整合和全面分析,之后基于这些数据分析结果,将个例治疗扩展为可复制的创新治疗策略,再去给到临床医生,辅助临床诊断;其次,数据可以为抗肿瘤药物研发提供定制化解决方案,赋能新药研发。
本届金手杖奖再度升级,共设四大类别、10个奖项,其中,企业奖有2022年度精准医疗十大创新企业、2022年度互联网医疗十大典范、2022年度ESG十大优秀企业、2022年度十大创新药企、2022年度中医药创新贡献奖和2022年度生物科技创新奖,品牌奖有2022年度国民信赖十大健康品牌,产品奖有2022年度十大硬核科技,人物奖有2022年度健康新势力十大领军人物和2013年至2022年“十年十人”十大破局者。
东富龙:公司是一家为全球制药企业提供系统化整体解决方案的服务商,可以提供“一站式”的整体交钥匙服务。服务范围从单机、系统到工程;从原料药(化学药合成、中药提取、生物原液)到制剂(注射剂、口服固体制剂)。东富龙自创立以来,经过20多年的艰苦奋斗,锐意进取,东富龙已有超过6000多台制药设备、600多套药品制造系统服务于全球30多个国家和地区的近千家知名制药企业,并已成功进入到北美、欧洲等市场。公司主要产品广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药西制等领域。在制药装备领域,公司通过不断进行技术升级与创新,向高端化制造与智能制造迈进,立足无菌注射剂设备,做强原料药设备,布局生物工程产品设备和口服固体制剂设备,未来致力成为综合性制药装备主流服务商。
陈润生认为,人工智能在基因组分析当中具有很大潜力。在核酸药物/核酸疫苗领域,占人类基因组97%的广大区域尚未纳入当前药物研发的范畴。在药物不断创新、代际更迭之际,非编码核酸药物是尚未开发的原创药物的巨大源头。
健帆生物:血液净化全面解决方案的专业提供商,主要产品有血液灌流器、血液净化设备、血液透析粉液
此外,桐树基因应用MSI检测技术、MASS-PCR技术、ctDNA检测技术等一系列前沿技术,已经在肺癌、胃癌、泌尿肿瘤等多癌种领域实现了大规模的临床应用。目前,桐树基因检测服务网络已覆盖全国5大区域500多家核心医院。除了加速推进IVD新技术产品的临床开发和新管线布局,桐树基因还将启动泛癌种溯源和早筛产品的前瞻性研究,持续打造多癌种液体活检临床解决方案。